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        有了崩解儀,為啥還需要溶出儀?

         發布時間:2022-08-03 點擊量:183
          人體在吸收固體制劑中的藥物前,必須經過崩解和溶解然后轉為溶液的過程,溶解的快慢決定藥物在體內吸收速度,如果藥物不易從制劑中釋放出來或藥物的溶解速度極為緩慢,就有可能使制劑中藥物的吸收速度或程度受到影響。另外,某些藥理作用劇烈,安全指數小,吸收迅速的藥物如果溶出速度太快,可能產生明顯的不良反應,維持藥效的時間也將縮短,在這種情況下,制劑中藥物的溶出速率應予以控制。
         
          依靠崩解時限檢查作為所有片劑、膠囊在體內吸收的評定標準明顯不行,因為藥物溶解后通過崩解儀篩網粒徑常在1.6-2.0mm之間,而藥物需呈溶液狀態才能被機體吸收,其粒子大小以A來計算,所以崩解僅僅是藥物溶出的最初階段,而后面的繼續分散和溶解過程,崩解時限檢查是無法控制的,且固體制劑的崩解還要受到處方設計,制劑制備,貯存過程及體內許多復雜因素的影響,所以崩解時限檢查不能客觀反映藥物與賦形劑之間的關系和影響,而溶出度檢查卻包括了崩解及溶解過程,因此研究溶出度就有更重要的意義。這就是實驗室有了崩解儀還需要溶出度儀的重要原因。
         
          從藥品檢驗的角度上講,溶出度系指藥物從片劑或膠囊等固體制劑在規定的溶劑中溶出的速度和程度。大多數口服固體制劑在給藥后必須經吸收進入血液循環,達到一定血藥濃度后方能奏效,從而藥物從制劑內釋放出并溶解于體液是被吸收的前提,這一過程在生物藥劑學中稱作溶出,而溶出的速度和程度稱溶出度。
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